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          行業動態

          中國已構建完整的疫苗安全和質量保障體系

            中國國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司司長李國慶介紹,中國已建立了一整套從疫苗研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,有力地保障和促進了國產疫苗的質量安全。

            目前中國已經形成了較為完整的疫苗研發、生產、使用和監管體系,成為世界上為數不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。

            中國現有40家疫苗生產企業,可生產60種疫苗,有效預防34種傳染病,其中14種國家免疫規劃疫苗,預防15種傳染病,由國家財政負擔、免費接種。國內疫苗生產企業總產能達到每年10億劑次,國產疫苗占實際接種量的95%以上,完全能夠滿足預防接種的需求。

            從疫苗產品的注冊管理、監督檢查、生產質量管理規范,到疫苗批簽發、經營質量管理規范,再到不良反應報告和監測,中國建立了一系列制度,確保疫苗安全質量“無縫”監管。

            根據國家食品藥品監管總局提供的統計數字,2010年,中國共收集疫苗疑似預防接種異常反應病例報告55,529份,2011年76,074份,2012年105,538份,2013年近135,209萬份,其中經認定為疫苗質量事故的為0。

            中國疫苗生產水平和監管能力,得到了世界衛生組織的認同。世衛組織西太平洋區域主任申英秀表示,“中國有完整的疫苗生產、使用和監管能力?!?/span>

           ?。玻埃保衬辏保霸拢谷?,成都生物制品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證,首次進入國際采購目錄。


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